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GMP制藥車間凈化要注意什么

發表時間: 2020-07-06

GMP車間凈化工程是針對藥品的生產的準則,是科學的系統的質量管理的制度??上攵?,GMP車間凈化工程是非常重要的,下面小編跟大家說說GMP車間凈化工程需要注意哪些方面。

                            GMP藥廠潔凈車間

要檢查操作人員的身體情況,不能有疾病和感染性創傷,也不能有開放性損傷和癤等等,不然的話可能對接觸過的食物和藥品造成污染。

 
  日常的衛生作業和廠房大小和設計施工也有關系,清潔工具和衛生設施都要足夠,都要保證在衛生的條件下來保養,不能污染到食品。

 
  生產中的所有設備都要清潔干凈,還要進行維護,防止使用中摻雜到食物中。用具的材料都是采用無毒的,而且表面都是耐腐蝕的。生產設備和食品加工應該結構合理,方便保持清潔衛生。食品存放也應該保持衛生狀態良好。

 
  應該有稱職的監督人員對工廠的衛生進行監督,確保每一個環節都不會污染。如果已經發生的食品一律退回。


GMP凈化車間


車間凈化工程采用工藝處理措如下:

1、空調系統必須經過初效、中效、高、效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級相當多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。
GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。


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